Comprendre les exigences de certification CE pour les dispositifs médicaux
Avec l'augmentation de la connectivité des dispositifs médicaux, la cybersécurité est devenue un élément essentiel de la certification CE. Le Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et le Règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) de l'UE soulignent la nécessité de mesures de cybersécurité robustes pour protéger la sécurité des patients et l'intégrité des données. Les tests d'intrusion (pentests) sont un outil clé pour démontrer qu'un dispositif répond à ces exigences....
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